医疗器械行业认证请教
请教眼镜店三类医疗器械证办理经验 -
办理医疗器械许可证一、需要准备的材料营业执照、企业负责人身份、质量负责人身份证和学历证、房产证房产合同，经营场所及仓库场所平面图等二、办理流程1、收集资料包括营业执照复印件，学历复印件、身份证复印件、房产证复印件等2、做资料包括平面图、设施设备目录、委托书、申请表、管理制度目录、..
（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表；（2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；（3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；（4）生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房好了吧！
办理医疗器械许可证一、需要准备的材料营业执照、企业负责人身份、质量负责人身份证和学历证、房产证房产合同，经营场所及仓库场所平面图等二、办理流程1、收集资料包括营业执照复印件，学历复印件、身份证复印件、房产证复印件等2、做资料包括平面图、设施设备目录、委托书、申请表、管理制度目录、..
（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表；（2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；（3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；（4）生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房好了吧！
医疗器械合格证明是指厂家出具的检验报告上注明所检产品是合格的，且具有合格证我们也是生产医疗器械的厂家，
为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务； 3. 技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定，数十年的产品及体系认证经验，为客户提供一站式解决 方案； 4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械，获证客户数超过300家； 5. 公开，公正的认证服务过程，确保客户全程监控。测试和稽核目前我们已经将测试和稽是什么。
请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求? -
经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
质量验收员和质量管理员可以是一个人。质量验收员、质量管理员不可以兼任生产方面的人员，其他的可以。入库验收必须实行2人复核制，一人是验收员，另一人是复核人。
[求助]请教大家,如何申报医疗器械临床验证的豁免,非常非常感谢。_百 ...
对于满足免临床验证要求的品种，与进行临床验证的产品一样，只要在申报产品注册的资料中明确豁免原因就可以了。当然就不用上报临床资料了。
如果是骨科耗材，那一直是医用耗材的大项。首先，你得确认你的产品是否进入了当地（一般是省级）的耗材中标目录，否则，你连进入的资格都没有。除非，你的耗材是目录里面都没有的独家产品。如果是器械，那就得先取得科室主任的认可，给医院打申请购买的报告，经过院务会讨论，然后进入招标程序。
请教能人医疗器械铭牌要求有哪些内容?谢谢了。 -
要看你的产品是有源产品还是无源产品了下面主要给你介绍有源器械产品1、器械名称；2、器械型号；3、器械功率（有源器械）；4、生产日期；5、器械编号；6、生产企业名称；7、生产企业注册地址和生产地址；8、联系方式包括邮编；9、相关些符号（比如要有警告符号、注意事项符号等等）；10、器械是什么应用等我继续说。
最好不用，如果假的都行的话，还设置这个文凭干啥，